Investing.com — BioArctic AB hisseleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Alzheimer ilacı Leqembi’nin cilt altı versiyonunu idame tedavisi için onaylamasının ardından Pazartesi günü yüzde 3’ten fazla yükseldi.
FDA, Leqembi IQLIK adı verilen haftalık 360 mg enjeksiyonu, iki haftada bir 10 mg/kg intravenöz dozlarla 18 aylık başlangıç tedavisinden sonra kullanılmak üzere onayladı. Bu yeni seçenek, aylık IV infüzyonlara alternatif sunuyor.
ABD’deki lansmanın 6 Ekim tarihinde yapılması planlanıyor. Daha önce açıklanan veriler, cilt altı idame tedavisinin intravenöz dozlama ile eşdeğer olduğunu göstermişti.
RBC Capital Markets bir notunda, idame onayının kendisinin doğrudan Leqembi’nin kullanımını artırmayabileceğini, ancak infüzyon merkezlerindeki kapasite kısıtlamalarını hafifletmeye yardımcı olabileceğini belirtti.
Analistler ayrıca, bu kararın başlangıçta cilt altı dozlama için düzenleyici riski azalttığını, yakında bir başvuru beklendiğini ve potansiyel FDA onayının 2026’nın ilk yarısında gerçekleşmesinin beklendiğini ekledi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
